热烈祝贺福州海王金象中药顺利通过新版GMP认证

栏目:公司新闻 发布时间:2019-01-31
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      2019年1月21日,福建省食品药品监督管理局下发药品GMP认证公告:按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,福州海王金象中药制药有限公司药品生产符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》(证书编号:FJ20190002)。

   20181119日至23日,由福建省食品药品监督管理局组织的GMP认证专家现场检查组,按照新版GMP检查方案,通过现场检查、文件及资料查阅、提问、座谈交流等方式,对我公司中药前处理车间、提取粉碎车间、液体制剂车间、固体制剂车间、丸剂车间五个车间片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、糖浆剂、合剂、口服液、流浸膏剂、口服溶液剂、酊剂(口服、外用)、搽剂、膜剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、灌肠剂 (均含中药前处理、提取)15个剂型生产线的生产质量过程进行了全面系统的检查。检查组总体评价我公司符合新版药品GMP的要求,顺利通过现场检查验收。

   本次公司15个剂型生产线通过GMP认证,使得我公司的生产条件、管理制度、技术力量又一次通过了GMP认证的大考,标志着我公司生产质量体系的软、硬件水平符合国家规定的新标准,为企业快速发展打下了坚实基础。

   我们将以本次药品GMP认证为契机,总结经验教训,全面系统、持续深入地贯彻执行新版GMP规定,确保药品质量、加快企业发展。